Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans l'indication « Traitement en association avec l'azacitidine des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée avec mutation IDH1 R132, non éligibles à la chimiothérapie intensive et aux alternatives disponibles ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 6 juin 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0170 du 27 avril 2023 et le renouvellement tacite du 6 juin 2024.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
See also
HAS opinions and decisions
28/04/2023
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
MxNqfjPQKyrmz96A
