Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans l'indication « Traitement en association avec l'azacitidine des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée avec mutation IDH1 R132, non éligibles à la chimiothérapie intensive et aux alternatives disponibles ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 6 juin 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0170 du 27 avril 2023 et le renouvellement tacite du 6 juin 2024.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
Voir aussi
Avis et décisions de la HAS
28/04/2023
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
Hzu0CAFtERtwNzPT
