Reason for request

Inscription

Mise à disposition de nouvelles présentations.

L’essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dépendance tabagique, afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations NIQUITIN 7 mg/24 h, 14 mg/24 h et 21 mg/24 h (nicotine), conditionnés dans des sachets fabriqués à base de [polytéréphtalate (PET)/polyéthylène (PE)/Aluminium/copolymère éthylène alcool vinylique (EVOH)], par rapport aux présentations déjà disponibles.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par les nouvelles présentations de NIQUITIN 7 mg/24 heures, 14 mg/24 heures et 21 mg/24 heures (nicotine) est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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