Décision n°2023.0206/DC/SEM du 1er juin 2023 du collège de la Haute Autorité de santé portant autorisation d’accès précoce de la spécialité EBVALLO
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Jun 16 2023
Autorisation d’accès précoce octroyéé à la spécialité EBVALLO (tabelecleucel) dans l’indication « en monothérapie dans le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr (EBV) récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée ».