La HAS a évalué la place du vaccin Bimervax dans la stratégie vaccinale contre la Covid-19. Au terme de cette évaluation, et compte tenu de la survenue d'un cas de péricardite possiblement lié à la vaccination au cours des essais cliniques, la HAS estime nécessaire de disposer de données additionnelles et d'un recul plus important avant d’envisager l’utilisation de ce vaccin. Dans le contexte épidémiologique actuel en France et étant donné la disponibilité d’alternatives vaccinales, la HAS ne recommande pas, à ce jour, l’utilisation du vaccin Bimervax en rappel.

Le syndrome post-réanimation (Post intensive Care Syndrome - PICS) se traduit par la persistance de symptômes physiques, psychologiques ou cognitifs après une hospitalisation en réanimation. Ces symptômes peuvent perdurer pendant plusieurs mois voire années, et entraînent des répercussions significatives sur la qualité de vie et la réintégration socio-professionnelle des patients. Alors que le nombre de passages en réanimation a augmenté durant la crise du Covid-19, la Haute Autorité de santé publie des recommandations en vue d’accompagner les professionnels dans la prévention, le dépistage et la prise en charge des personnes atteintes d’un syndrome post-réanimation. Elle recommande notamment de mettre en place un repérage des facteurs de risque à l’admission du patient en réanimation et une évaluation clinique avant la sortie, répétée entre trois et six mois après le passage en réanimation.

L’organisme agréé pour l'accréditation des chirurgiens orthopédistes et traumatologistes, Orthorisq, propose une liste de points-clés à l'attention des chirurgiens et anesthésistes-réanimateurs prenant en charge des patients pour une pose de prothèse de hanche cimentée. Ces points-clés, qui ont pour objectif de limiter la survenue et les conséquences d'un éventuel syndrome de scellement osseux, sont détaillés dans la solution pour la sécurité du patient "Précautions à prendre lors de l'implantation d'une tige cimentée de prothèse de hanche : le syndrome de scellement osseux ".

Entre mars 2017 et décembre 2021, la HAS a identifié dans la base de retour d’expérience du dispositif de déclaration des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS), 209 évènements en ville. Elle publie un nouveau Flash sécurité patient permettant d’alerter les professionnels de santé sur ces EIGS, qui ont tous ont en commun une communication et un partage d’information défaillants, et de les sensibiliser aux recommandations de bonnes pratiques qui auraient permis de les éviter.

À la suite de la demande du Conseil national professionnel de chirurgie vasculaire et endovasculaire (CNPCVE), la HAS a évalué le traitement des varices de la petite veine saphène par radiofréquence. Sur la base des éléments recueillis et analysés dans son rapport d’évaluation, elle a rendu un avis favorable pour le remboursement de cet acte, dans cette indication. Elle estime que cette technique se place au même niveau que celle du laser (évaluée favorablement en 2016) et doit être considérée en première intention pour cette indication comme le laser.

En décembre 2022, la HAS a publié des recommandations de bonne pratique concernant la prise en charge des dysthyroïdies chez l’adulte. Ces recommandations portent notamment sur les examens de biologie médicale à effectuer tels que les dosages des hormones thyroïdiennes et des autoanticorps antithyroïdiens. Afin de mettre en cohérence les conditions de remboursement de ces actes avec ces recommandations de bonne pratique, la HAS a émis un avis proposant des modifications de conditions d’inscription de ces examens sur la nomenclature des actes de biologie médicale (NABM), ainsi que la radiation de certains, désormais considérés inutiles et/ou obsolètes.

A la demande de la Fédération française de pneumologie – Conseil national professionnel de pneumologie (FFP – CNPP), la HAS a évalué l’utilité clinique de l’ajout de la mesure de la fraction expirée du monoxyde d’azote (FeNO) à la stratégie actuelle de suivi d’un patient asthmatique. Objectifs : ajuster les différents traitements de l’asthme et décrire ses conditions de réalisation, en vue de l’inscription de cette mesure à la classification commune des actes médicaux (CCAM). Les différentes données recueillies lors de cette évaluation n’ont pas permis de mettre en évidence une valeur ajoutée de la mesure de la FeNO, utilisée en complément de la stratégie standard, dans l’ajustement des différents traitements de l’asthme dans la population adulte ou pédiatrique.

Après un hiver marqué par une triple épidémie (grippe, Covid-19 et bronchiolite), la HAS a été saisie pour évaluer les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), dits « multiplex », c’est-à-dire susceptibles de détecter simultanément différents virus. Elle se prononce plus précisément sur l’intérêt médical des TROD grippe/Covid-19 et grippe/Covid-19/VRS (virus respiratoire syncytial), dans le cadre notamment des consultations médicales en ville. En l’absence de données suffisamment robustes pour attester de leurs performances diagnostiques, la HAS estime que ces TROD ne présentent pas à ce jour d’intérêt médical en vue d’un diagnostic à l’échelle individuelle. Toutefois, ils pourraient présenter un intérêt médical à l’échelle populationnelle qui pourrait justifier, sous certaines conditions, leur prise en charge par l’Assurance maladie.

Extension d'indication.

Avis favorable au remboursement d’HEMLIBRA (emicizumab) dans l’extension d’indication « prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII ≥ 1% et ≤ 5%) avec un phénotype hémorragique sévère. HEMLIBRA peut être utilisé dans toutes les tranches d’âge. »

Pas de progrès dans la prise en charge.

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité BRUKINSA (zanubrutinib) dans l'indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome de la zone marginale (LZM) ayant reçu au moins un traitement antérieur à base d’anticorps anti-CD20 ».

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EBVALLO (tabelecleucel) dans l’indication « en monothérapie dans le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr (EBV) récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée ».

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».

Extension d'indication et inscription d’une nouvelle présentation dans une nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement de :

• BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé dans « le traitement des enfants et des adolescents, pesant au moins 25 kg, infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. » 
• BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé dans « le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les patients pédiatriques âgés d’au moins 2 ans et pesant de 14 kg à moins de 25 kg sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. »

Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique actuelle.

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement de XALKORI (crizotinib) dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 ans à < 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou réfractaire.

Un progrès mineur dans la prise en charge du lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou réfractaire chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 ans à < 18 ans).

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2-faible non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement une chimiothérapie pour la maladie métastatique ou ayant présenté une récidive de la maladie pendant la chimiothérapie adjuvante ou au cours des six mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante ».

Un progrès thérapeutique par rapport aux chimiothérapies.

Extension d'indication et inscription d’une nouvelle présentation dans une nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement :

• TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé dans le « traitement de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant de 25 kg à moins de 40 kg, ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle HLA-B*5701 (voir rubrique 4.4 et 5.1 du RCP). »
• TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible dans le « traitement de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) chez les enfants pesant de 14 kg à moins de 25 kg ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle HLA-B*5701 (voir rubrique 4.4 et 5.1 du RCP). » 

Pas de progrès par rapport à la prise séparée des différents composants de l’association fixe.

Extension d'indication.

Avis favorable au remboursement « en association avec une hormonothérapie chez les patients adultes en traitement adjuvant du cancer du sein précoce RH+/HER2-, avec atteinte ganglionnaire et haut risque de rechute ».

Pas de progrès par rapport à l’hormonothérapie standard seule.

Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité KIMMTRAK (tébentafusp) dans l'indication « traitement du mélanome
uvéal non résécable ou métastatique chez les patients adultes positifs à l’antigène leucocytaire humain HLA-A*02:01 ».

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».