Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVKEEZA (évinacumab) dans l’indication « en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie homozygote familiale ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un deuxième renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 16 octobre 2025 (premier renouvellement le 30 août 2024), dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0223 du 15 juin 2023.
See also
HAS opinions and decisions
21/06/2023
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
P0SDjEm72BRkQpK2