FIXICAL (carbonate de calcium) - Carences calcique et traitement d’appoint de l’ostéoporose
Reason for request
Inscription : Primo-inscription.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement du complément de gamme de FIXICAL 500 mg dans les indications de l’AMM : « Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d'allaitement. Traitement d'appoint des ostéoporoses (séniles, post ménopausiques, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité). Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans. »
Quel progrès ?
Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la présentation déjà disponible.
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer reste important dans les indications de l’AMM. |
Clinical Added Value
no clinical added value |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite de FIXICAL 500 mg comprimé à croquer ou à sucer en tube de 60 comprimés. |