BECLOMETASONE / FORMOTEROL VIATRIS (béclométasone / formotérol) - Asthme et BPCO

Opinions on drugs - Posted on Jul 13 2023

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement :

Dans l’asthme

En traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :

  • chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande ».

ou

  • chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.

Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)

Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.

Quel progrès ?

Pas de progrès de BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé par rapport à la spécialité de référence INNOVAIR 100/6 µg/dose (béclométasone /formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM dans l’asthme.

Moderate

Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM dans la BPCO.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence INNOVAIR 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol) solution en flacon pressurisé.


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