TREVICTA (palmitate de palipéridone) - Schizophrénie
Nature de la demande
Modification des conditions de l'inscription.
L'essentiel
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes cliniquement stables sous injections mensuelles de palmitate de palipéridone.
Quel progrès ?
Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Les nouvelles données ne sont pas susceptibles de modifier la place dans la stratégie thérapeutique de TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) précédemment établie par la Commission dans son avis d’inscription du 5 octobre 2016.
TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) représente une alternative aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION) chez les patients ne nécessitant pas d’ajustement posologique, sous réserve que l’espacement des injections ne soit pas préjudiciable au suivi médical du patient, notamment à l’instauration du traitement ; la stratégie thérapeutique chez ces patients ne repose pas sur la seule optimisation du traitement antipsychotique mais associe des interventions de réhabilitation psychosociale et la prise en charge des éventuelles comorbidités (psychiatriques et somatiques).
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Prenant en compte :
la Commission considère que TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION). |