TOPALGIC (tramadol) - Douleur, antalgique opioïde

Opinions on drugs - Posted on Aug 01 2023

Reason for request

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans les indications ci-dessous :

TOPALGIC 50 mg, gélule : « Traitement des douleurs modérées à intenses de l’adulte » (adultes et adolescents âgés de plus de 15 ans)
TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée : « Traitement des douleurs modérées à sévères » (adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans)

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations conditionnées en boîtes de 10 par rapport aux présentations déjà disponibles.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule et TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10, est important dans les indications de l’AMM.

Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.