TOPALGIC (tramadol) - Douleur, antalgique opioïde

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 01 août 2023

Nature de la demande

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans les indications ci-dessous :

TOPALGIC 50 mg, gélule : « Traitement des douleurs modérées à intenses de l’adulte » (adultes et adolescents âgés de plus de 15 ans)
TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée : « Traitement des douleurs modérées à sévères » (adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans)

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations conditionnées en boîtes de 10 par rapport aux présentations déjà disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule et TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10, est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.