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PROHANCE (gadotéridol) - Produit de contraste en IRM
Reason for request
Inscription : Primo-inscription.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM :
« Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
PROHANCE est indiqué chez l’adulte et l’enfant de tout âge pour le :
- Rehaussement du contraste en Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) des territoires crâniens, rachidiens et médullaires.
PROHANCE peut également être utilisé pour l’Imagerie par Résonance Magnétique des pathologies du corps entier.
Il permet la visualisation de structures anatomiques ou des lésions anormales et aide à la différenciation entre les tissus sains et pathologiques.
PROHANCE ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste. »
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par PROHANCE 0,5 mmol/mL (gadotéridol), solution injectable est important dans les indications de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
