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L'essentiel

Avis favorable au remboursement de JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) dans l’indication de l’AMM : « en complément d’un régime alimentaire, en traitement de substitution chez les adultes ayant une hypercholestérolémie primaire et adéquatement contrôlés avec les substances actives individuelles administrées de façon concomitante à la même posologie que dans l’association à dose fixe, mais dans des produits séparés ».

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à l’association libre d’ézétimibe et d’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre d’ézétimibe et d’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie.


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