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JUNALIZA (atorvastatine / ézétimibe) - Hypolipidémiants en association
Reason for request
Inscription : Primo-inscription.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement de JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) dans l’indication de l’AMM : « en complément d’un régime alimentaire, en traitement de substitution chez les adultes ayant une hypercholestérolémie primaire et adéquatement contrôlés avec les substances actives individuelles administrées de façon concomitante à la même posologie que dans l’association à dose fixe, mais dans des produits séparés ».
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport à l’association libre d’ézétimibe et d’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre d’ézétimibe et d’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie. |
