Décision n°2023.0294/DC/SEM du 27 juillet 2023 du collège de la Haute Autorité de santé portant retrait de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité EVUSHELD
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Posted on
Aug 03 2023
Demande de retrait de l'autorisation d'accès précoce faite par l'industriel concernant la spécialité EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) dans l’indication « traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la COVID-19, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis d’EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre-indications ».