Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité OPDIVO (nivolumab) dans l’indication « en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 12 octobre 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0309 du 7 septembre 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
See also
HAS opinions and decisions
11/09/2023
eNq9WF1v2jAUfedXRHnPB1AKmwLVxtoNqdUYLdq0F+Q4l2IW7NQfQPfr5xC60clRW1NXSEjYybnXvsfnHpycbVe5twYuCKN9vxnGvgcUs4zQ274/vbkIev7ZoJEs0RodPNYN47DZ8j2cIyH6fjkbpoCoCH9cXX4C/T5wf9DwEpYuActHzylJ8vALEosrVJTPeMmakcxbgVywrO8XSu5GvURIrrMYbBj/JQqEIYn2I4ezy9nJ4XgSlWDPQFUC+CWit0ZQoFaYWHEOVA6RhFvG743Qczxr9bqncdyzCkHEBARTHMMYycWYszXJIDNHQrkAqyDzTXYNfJ2DLIMYwaMlXgkrcLRE2wncjcxJf9CzQ7mVQRw0u91Or93Rn2YrtgrFD7bKTB69iKiYtU9O406rGQGNWJGRNQuo/srVCqUBRhQDD1LOKF6QOwUBTmmBLYs3Zlyi3FHZiBg+JqCjOBzunqRHRkSRo/twKQrbrUIc6WngWibcLaRcwQ3XwpXrPfsPn6o8j16Y9XQvK44yLlVryBSVNepyMbHdiCGjErb1FbUTRLndc5GAeD3Y34yam8FYpTnBtpqnVUmBkNPJqF7y3lQtPiIBU+5OLr4TmrGNeH0ZOiy7o+yLnZIaQQueNWetd73TZqdjfcp+ao7V9KhzxVkBkRYoIo7RnRGds2MVR9PWDPVA2rfj685RMYxyqPFUgaU6aaI+WEBnR8HdMasmjKCfz29s+fNNAb+/3v00QpOs/7fydtLtoh9ottYm/nLuVxLwDLd90mu37CjNzQqzkLIQ76Nos9mECyQCgfRmhXP+9i3ioG27+zPgxBtUXqmSWUepp1X/fFkJbU/kU+7hWEe8f3/vvI0xJFdwRC0q8XYmsaPz11ftf3bYWdrjRyrjLszOuiJJGHXlmFRqtktH9QldV3qhtUx+nc9JzR1NLS+TqLofGjSSqLwbGjT+AO5VGyw=
LCfLzXC8EcTaWYNC
