Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité OPDIVO (nivolumab) dans l’indication « en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 12 octobre 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0309 du 7 septembre 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
See also
HAS opinions and decisions
11/09/2023
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
ny1aa7byZuajmDXe
