Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité OPDIVO (nivolumab) dans l’indication « en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 12 octobre 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0309 du 7 septembre 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
See also
HAS opinions and decisions
11/09/2023
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
QWu2da36UnznmERu
