OPDIVO (nivolumab) - Cancer Bronchique (CBNPC)

Name: Avis sur OPDIVO (nivolumab) - Cancer Bronchique (CBNPC)
Item: OPDIVO (nivolumab) - Cancer Bronchique (CBNPC)
Author: Haute Autorité de Santé

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 11 sept. 2023 - Mis à jour le 13 mars 2025

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité OPDIVO (nivolumab) dans l’indication « en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue ».

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.

Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 12 octobre 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0309 du 7 septembre 2023.

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».