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L'Actu de la HAS
 
 
 
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  image à la une Nirsévimab (Beyfortus ®) dans la prévention des bronchiolites à virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons  
Réponses rapides
 
15/9/2023
 
Nirsévimab (Beyfortus ®) dans la prévention des bronchiolites à virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons
 
 

Cet été, la HAS a donné son feu vert au remboursement du Beyfortus® (nirsévimab) – un anticorps monoclonal visant à prévenir la bronchiolite chez les nouveau-nés et les nourrissons exposés au virus respiratoire syncitial (VRS). Elle complète cet avis par la publication de réponses rapides destinées à guider les professionnels de santé pour administrer le traitement dans le cadre de la campagne d’immunisation contre le VRS qui a démarré le 15 septembre 2023 en métropole, avant le début de la circulation du virus.

 
 
     
 
 
  Recommandations et guides  
 
 
   
 
 
  OUTIL D'AMÉLIORATION DES PRATIQUES PROFESSIONNELLES

2/2/2024

Conduite diagnostique devant une épaule douloureuse non traumatique de l’adulte et prise en charge des tendinopathies de la coiffe des rotateurs

Particulièrement fréquentes et gênantes au quotidien, les douleurs de l’épaule sont dans près 70% des cas liées aux pathologies de la coiffe des rotateurs (tendinopathie, rupture…). Or, les études effectuées par l’Assurance Maladie et la HAS montrent que la prise en charge de la tendinopathie de la coiffe des rotateurs est souvent inadaptée, avec un recours trop fréquent à la chirurgie. C’est pourquoi la HAS a élaboré de nouvelles recommandations sur la conduite à tenir face à une épaule douloureuse. Elle recommande notamment un examen clinique approfondi, rappelle les traitements les plus adaptés et précise que la chirurgie n’a pas d’intérêt en l’absence de rupture de la coiffe des rotateurs.

 
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Toutes nos recommandations  
 
 
 
  Certification des établissements  
 
 
   
 
 
  Communiqué de presse

12/9/2023

1000ème résultat, ajustement du référentiel et renouvellement de commission ; une rentrée chargée pour la certification des établissements de santé

La HAS vient de prononcer sa 1000ème décision de certification d’un établissement de santé pour la qualité des soins, selon une démarche déployée depuis mars 2021. L’occasion de dresser un bilan de ce déploiement, au moment où le référentiel évolue dans le cadre de sa révision annuelle.  A l’issue d’une période de concertation, la HAS l’ajuste notamment pour mieux prendre en compte les enjeux du numérique. Par ailleurs, la HAS présente le renouvellement de sa commission de certification.

 
 
     
 
 
  Médicaments  
 
 
 
  Avis sur les Médicaments

1/08/2023

BEYFORTUS (nirsévimab) - Virus respiratoire syncytial

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement.

Un progrès dans la stratégie de prise en charge dans la population non éligible au SYNAGIS (palivizumab).

 
 
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  Avis sur les Médicaments

18/09/2023

ROCTAVIAN (valoctocogène roxaparvovec) - Hémophilie A

Première évaluation.

Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM.

Pas de progrès dans la prise en charge.

 
 
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  Avis sur les Médicaments

18/09/2023

LIBTAYO (cémiplimab) - Carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé (CECm ou CECla)

Réévaluation à la demande du laboratoire.

Avis favorable au remboursement dans le sous-groupe de patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé (CECm ou CECla), qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie (en situation d’échec ou de contre-indication à la chimiothérapie).

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

 
 
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  Avis sur les Médicaments

18/09/2023

BRUKINSA (zanubrutinib) - Leucémie lymphoïde chronique (LLC)

Extension d'indication.

Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement :

  • chez les patients ne présentant pas de délétion 17p et/ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ;
  • chez les patients présentant une délétion 17p et/ou une mutation TP53.

Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur.

Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC, non précédemment traités, ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine.

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge uniquement chez les patients adultes atteints d’une LLC, non précédemment traités, ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine.

 
 
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  Décision d'accès précoce

13/03/2025

OPDIVO (nivolumab) - Cancer Bronchique (CBNPC)

Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité OPDIVO (nivolumab) dans l’indication « en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue ».

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».

 
 
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  Avis sur les Médicaments

11/09/2023

ULTOMIRIS (ravulizumab) - Neuromyélite optique

Extension d'indication.

Avis favorable au remboursement uniquement dans « Traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique chez les patients adultes présentant des anticorps anti-aquaporine 4 (AQP4) et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil). »

Pas de progrès dans la prise en charge.

 
 
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  Médicament

2/10/2025

KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) / KALYDECO (ivacaftor)

 
 
     
 
  Avis sur les Médicaments

8/09/2023

IMFINZI / TREMELIMUMAB ASTRAZENECA (durvalumab / trémélimumab) - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)

Nouvelle indication et Première évaluation.

Avis favorable au remboursement « en association à une chimiothérapie à base de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique en l’absence de mutation activatrice de l’EGFR ou de ALK. »

Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie à base de platine.

 
 
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  Avis sur les Médicaments

8/09/2023

ADTRALZA (tralokinumab) - Dermatite atopique chez l'adolescent à partir de 12 ans

Extension d'indication.

Avis favorable au remboursement dans « le traitement des adolescents à partir de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique ».

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

 
 
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  Avis sur les Médicaments

8/09/2023

EVKEEZA (évinacumab) - Hypercholestérolémie homozygote familiale

Réévaluation.

Avis favorable au maintien du remboursement pour le traitement des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hypercholestérolémie homozygote familiale, en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c).

Un progrès dans la stratgéie de prise en charge.

 
 
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  HAS  
 
 
   
 
 
  Communiqué de presse

20/9/2023

Isabelle Adenot quitte le Collège de la HAS

La Haute Autorité de santé annonce le départ d’Isabelle Adenot, membre du Collège et présidente de la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) à compter du 1er octobre. Isabelle Adenot a en effet souhaité mettre fin à ses fonctions pour des raisons personnelles.

 
 
     
 
  Article HAS

20/9/2023

Labellisation et actualisation des recommandations de bonne pratique : la HAS propose une collaboration renforcée aux organismes professionnels

Les recommandations de bonne pratique (RBP) sont la synthèse de l’état de l’art et des données de la science à un temps donné. Elles sont essentielles pour améliorer la qualité des soins et garantir la sécurité des patients et jouent un rôle crucial dans l’orientation des professionnels dans leur pratique quotidienne. Pour émettre plus de recommandations de bonne pratique fondées sur des données probantes et actualisées régulièrement, la HAS publie deux guides méthodologiques : l’un sur l’attribution du label HAS à une recommandation de bonne pratique élaborée par un organisme professionnel, l’autre sur l’actualisation des recommandations de bonne pratique. Elle invite les organismes professionnels (CNP, sociétés savantes) et associations d’usagers à s’emparer de ces démarches et organisera prochainement une rencontre à cet effet. 

 
 
     
 
  Article HAS

12/9/2023

La commission de certification des établissements de santé (CCES) se renouvelle

Le mandat des membres de la commission de certification des établissements de santé (CCES) arrivant à échéance, la HAS a renouvelé la composition de la commission à compter du 20 septembre. Les 20 membres désignés pour trois ans sont médecins, pharmaciens, représentants d’usagers ou sont membres de la gouvernance d’établissement de santé. Ce renouvellement est marqué par l’arrivée de 6 nouveaux membres. Ils rejoignent 14 membres dont le mandat a été reconduit.

 
 
     
 
 
Agenda
 
   
 
 
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ÉVÉNEMENT
 
20/09/2023
 
Regardez en replay - Dispositifs médicaux numériques : bien préparer son dossier en vue de l’évaluation HAS
 
 
     
 
L' agenda de la HAS  
 
 
     
     
 
 
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