PASSEO 18 LUX
                   			Ballon périphérique à élution de paclitaxel
						
                   	
                    
                        Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - 
	
		Mis en ligne le 
	
		
		
			22 sept. 2023
		
	
	
						
                    
                Nature de la demande
										Demande d'inscription (titre V)
									
									Service attendu
									
| Suffisant | 
													
														
 La CNEDiMTS attire l’attention des prescripteurs sur le fait que les produits enrobés de paclitaxel doivent être réservés aux patients présentant un risque particulièrement élevé de resténose pour lesquels le praticien peut estimer que les bénéfices d’utilisation d'un produit enrobé de paclitaxel sont supérieurs au risque à moyen terme soulevé par la méta-analyse de Kastanos et al. Dans ce cas, le patient doit être préalablement informé des avantages de ce choix par rapport à l’augmentation du risque de décès observé et être associés à la prise de décision.  | 
											
										Amélioration du service attendu
										
| V (absence) | 
														
															 Par rapport à IN.PACT ADMIRAL  | 
												
Laboratoire / Fabricant
										BIOTRONIK France SAS (France)
									
