Décision n°2023.0317/DC/SEM du 14 septembre 2023 du collège de la Haute Autorité de santé portant refus de la demande d’autorisation d’accès précoce de la spécialité AGAMREE (VAMOROLONE)

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité AGAMREE (vamorolone) dans l'indication « AGAMREE (vamorolone) est indiqué dans le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne avant la phase de déclin des fonctions motrices chez les patients ambulatoires âgés de 4 à 7 ans ».