Avis favorable au remboursement dans le « Soulagement d’urgence des douleurs modérées à sévères associées à un traumatisme chez des patients adultes conscients ».
Quel progrès ?
Pas de progrès dans la prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
PENTHROX 99,9%, liquide pour inhalation par vapeur est une option thérapeutique dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës modérées à sévères d’origine traumatique.
Clinical Benefit
Moderate
Le service médical rendu par PENTHROX 99,9% (méthoxyflurane), liquide pour inhalation par vapeur, reste modéré dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës modérées à sévères d’origine traumatique.
Clinical Added Value
no clinical added value
Compte tenu :
de la démonstration de supériorité du méthoxyflurane versus placebo dans la douleur aiguë modérée à sévère d’origine traumatique,
mais eu égard :
au manque de données d’efficacité robustes du méthoxyflurane versus comparateur actif,
aux incertitudes sur la pertinence clinique des différences d’effet observées et la transposabilité des données à la pratique clinique,
au profil de tolérance de cet agent anesthésique halogéné,
et au besoin médical couvert par les autres antalgiques disponibles,
la Commission considère que PENTHROX 99,9% (méthoxyflurane), liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës modérées à sévères d’origine traumatique.
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