PENTHROX (méthoxyflurane) - Douleur aiguë

Le service médical rendu par PENTHROX 99,9% (méthoxyflurane), liquide pour inhalation par vapeur, reste modéré dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës modérées à sévères d’origine traumatique.

Compte tenu :

• de la démonstration de supériorité du méthoxyflurane versus placebo dans la douleur aiguë modérée à sévère d’origine traumatique,

mais eu égard :

• au manque de données d’efficacité robustes du méthoxyflurane versus comparateur actif,
• aux incertitudes sur la pertinence clinique des différences d’effet observées et la transposabilité des données à la pratique clinique,
• au profil de tolérance de cet agent anesthésique halogéné,
• et au besoin médical couvert par les autres antalgiques disponibles,

la Commission considère que PENTHROX 99,9% (méthoxyflurane), liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës modérées à sévères d’origine traumatique.