Reason for request
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)
Expected benefit
| Sufficient |
Patients contre-indiqués à la chirurgie avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée < 0,5 cm²/m²) pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée.
La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique ≥ 20% ou un score STS ≥ 10%.
Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée < 0,5 cm²/m²) à haut risque pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée.
Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) > 15%.
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non indication).
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Improvement in expected benefit
| I – Major improvement |
Pour la contre-indication à la chirurgie dans l’impossibilité de réaliser une voie rétrograde : par rapport à l’absence d’alternative.
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| IV – Minor improvement |
Pour le haut risque dans l’impossibilité de réaliser une voie rétrograde : par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique conventionnelle.
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Laboratory / Manufacturer
EDWARDS LIFESCIENCES SAS
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