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ERLEADA (apalutamide) - Cancer de la prostate

Opinions on drugs - Posted on Nov 10 2023

Reason for request

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans le :

Traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (nmCRPC) avec un risque élevé de développer une maladie métastatique.
Traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT).

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation ERLEADA (apalutamide) 240 mg comprimé pelliculé par rapport à la présentation déjà disponible.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ERLEADA (apalutamide) 240 mg, comprimé pelliculé, est important dans les indications de l’AMM.

Clinical Added Value

no clinical added value

La spécialité ERLEADA (apalutamide) 240 mg, comprimé pelliculé, est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ERLEADA (apalutamide) 60 mg, comprimé pelliculé déjà disponible.