PYLCLARI ((18F) piflufolastat) - Cancer de la prostate

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 31 mai 2024 - Mis à jour le 01 oct. 2024

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité PYLCLARI ((18F) piflufolastat) dans l’indication « Ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement. Pylclari est indiqué pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes :

Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement initial à visée curative,
Pour localiser une récidive du cancer de la prostate, chez les patients présentant une suspicion de récidive basée sur l’augmentation des concentrations sériques d’antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement initial à visée curative. ».

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».