Depuis la fin de l’été, le nombre d’infections respiratoires à Mycoplasma pneumoniae augmente en France, avec une émergence de pneumonies liées à cette bactérie. Pour accompagner les professionnels de santé dans leur prise en charge en ambulatoire, la Haute Autorité de santé publie des réponses rapides. Elle y dresse le tableau clinique de la maladie et donne des indications sur le plan diagnostique et thérapeutique. Par ailleurs, la HAS rappelle que le respect des gestes barrières, et notamment le port du masque, constitue le premier levier pour limiter les infections.

Mis à jour le 22 déc. 2023. En février 2021, la HAS a publié des réponses rapides sur le diagnostic et la prise en charge des personnes présentant des symptômes prolongés suite à une Covid-19 (Covid long). Elles sont régulièrement actualisées dans l’attente de l’élaboration d’une recommandation de bonne pratique sur ce sujet. A cette fin, la HAS travaille à l’analyse de la littérature sous quatre angles : les données épidémiologiques, les mécanismes physiopathologiques, le parcours de soins et le traitement. Après avoir publié l'état des lieux des données épidémiologiques en avril 2023, elle met à disposition le second volet consacré à l'état des lieux des mécanismes physiopathologiques.

Mis à jour le 22 déc. 2023. Dans un contexte de circulation active du virus, la HAS a actualisé ses réponses rapides sur la prise en charge médicamenteuse de la Covid-19. Elle étend notamment la prescription du traitement par Paxlovid® chez les patients présentant des facteurs de risques de développer des formes graves, quel que soit leur âge et leur statut vaccinal et chez les patients âgés de plus de 65 ans, quel que soit leur statut vaccinal.

La HAS a évalué le service attendu ou rendu d’examens permettant l’exploration des différents composants du système du complément, dans la prise en charge standard de huit indications cliniques : le syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa), la glomérulonéphrite à dépôts de C3 (GNC3), le suivi d’un patient traité par Eculizumab (SOLIRIS®), le lupus érythémateux disséminé (LED), la cryoglobulinémie (CG), l’angiœdème bradykinique (AB) et les déficits immunitaires primitifs (DIP). Elle émet un avis favorable à l’inscription ou au maintien à la nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) pour 31 examens et un avis défavorable pour 13 autres. Ce travail d’évaluation propose notamment d’inscrire à la NABM, 5 examens qui ne bénéficient jusqu’à présent d’aucune prise en charge financière.

La HAS a évalué la capacité des biopsies ciblées à détecter un cancer de la prostate (cliniquement significatif et non cliniquement significatif) chez les patients avec une suspicion de cancer de la prostate établie sur la base d'un toucher rectal anormal et/ou des valeurs du marqueur sérique PSA anormales ou avec des facteurs de risques familiaux ou liés à l'origine ethnique. Les deux indications évaluées sont les suivantes : chez les patients candidats à une première série de biopsies ou à des biopsies répétées (en cas de suspicion persistante de cancer de la prostate après une première série de biopsies négatives). Ce travail a été mené en vue de l’inscription des biopsies ciblées à la classification commune des actes médicaux et sa prise en charge par le système national d’Assurance maladie en France. 

La HAS a réalisé une enquête dans le cadre de l’élaboration de son guide méthodologique publié en septembre 2023 afin de soutenir les établissements dans leur démarche de recueil du point de vue des personnes accueillies et/ou hébergées en EHPAD. Objectifs : établir un état des lieux des pratiques et recueillir des éléments quantitatifs et qualitatifs sur chaque étape de mise en œuvre de démarche de recueil de la satisfaction des résidents. Il s’agissait également, pour les participants, de faire part de leurs attentes et besoins vis-à-vis de la HAS sur le sujet. 

Inscription : Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans le traitement substitutif des hypogonadismes masculins, quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement.

Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la spécialité NEBIDO 1000 mg/4 mL, solution injectable.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement uniquement dans le « traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes éligibles à un traitement systémique en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication aux médicaments biologiques (anti-TNFα et anti-interleukines). »

Avis défavorable au remboursement dans le « traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes éligibles à un traitement systémique et naïfs de médicament biologiques (anti-TNFα et anti-interleukines) », faute de données comparatives.

Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité 20-hydroxyecdysone Biophytis dans l'indication « Traitement des patients adultes hospitalisés présentant une forme sévère de la COVID-19 et à risque de développer une forme critique et pour lesquels les alternatives thérapeutiques ne sont pas appropriées ».

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité DANICOPAN (danicopan) dans l'indication « en association au ravulizumab ou à l’eculizumab pour le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), anémiques (hémoglobine ≤ 9,5 g/dL) après un traitement par ravulizumab ou eculizumab pendant au moins 6 mois. »

Primo-inscription.

Avis défavorable au remboursement dans le « traitement enzymatique substitutif au long cours chez les patients adultes présentant une maladie de Fabry (déficit en alpha-galactosidase) dont le diagnostic a été confirmé ».

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement préventif de la migraine chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire établie, avec antécédent récent (< 6 mois) de syndrome coronarien aigu ou AVC/AIT, ou HTA).

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM.

Pas de progrès dans la prise en charge dans le périmètre de remboursement retenu.

Réévaluation.

Avis favorable au maintien du remboursement dans le blépharospasme, le spasme hémifacial et le torticolis spasmodique de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans.

Pas de progrès thérapeutique dans la stratgie de prise en charge.

La Haute Autorité de santé annonce trois nouvelles nominations. Manuela Cheviot rejoint la HAS en tant que cheffe du service recommandations au sein de la direction de la qualité de l’accompagnement social et médico-social (DIQASM). Maxence Lyonnet devient chef du service juridique, rattaché au secrétariat général. Enfin, Charlotte Masia est nommée cheffe du service évaluation des médicaments au sein de la direction de l’évaluation et de l’accès à l’innovation (DEAI).

Sur proposition du président du Conseil économique social et environnemental (CESE), Karine Chevreul est nommée membre du Collège de la Haute Autorité de santé. Elle prendra ses fonctions le 1^er février, en remplacement d’Isabelle Adenot, pour un mandat de 3 ans.

Cet appel à recensement vise à répertorier les études, registres et bases de données mobilisables par les industriels du médicament et du dispositif médical afin de répondre aux demandes de données complémentaires en vie réelle de la HAS. Il s’adresse à tous les promoteurs d’études en vie réelle ou base de données, quel que soit leur statut, intéressés pour contribuer aux demandes de données complémentaires de la HAS via des partenariats avec les industriels des produits de santé. Les résultats auront notamment pour objectif de promouvoir la réutilisation de données de qualité pour les études post-inscription et recueils de données dans le cadre des accès précoces.