Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 avril 2026, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2024.0033 du 8 février 2024 et renouvelée tacitement une première fois le 5 mars 2025.
Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'accès précoce – JO du 31 août 2026.
See also
HAS opinions and decisions
16/02/2024
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