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ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED (acide tranexamique) - Antifibrinolytique

Opinions on drugs - Posted on Apr 19 2024

Reason for request

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux spécialités à base d’acide tranexamique 0,5 g/5 mL en solution injectable déjà disponibles dans les mêmes indications.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est important dans les indications suivantes : « Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l’adulte et l’enfant de plus d’un an dans les indications spécifiques suivantes :

Ménorragies et métrorragies,
Intervention chirurgicale gynécologique ou troubles d’origine obstétricale,
Intervention chirurgicale du thorax et de l’abdomen et autres interventions chirurgicales majeures telles qu’une opération cardiovasculaire ».

Moderate

Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est modéré dans les autres indications de l’AMM : « Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l’adulte et l’enfant de plus d’un an dans les indications spécifiques suivantes :

Hémorragies gastro-intestinales,
Troubles urinaires hémorragiques, suite à une opération de la prostate ou à des interventions chirurgicales affectant les voies urinaires,
Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires),
Prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique ».

Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’acide tranexamique 0,5 g/5 mL en solution injectable déjà inscrites.