RYSTIGGO (rozanolixizumab) - Myasthénie

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 03 mai 2024

Nature de la demande

First listing

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité RYSTIGGO (rozanolixizumab) dans l'indication « « En association au traitement standard chez les patients adultes symptomatiques atteints de myasthénie auto-immune généralisée réfractaires, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles et présentant des auto-anticorps anti-RACh+ ou anti-MuSK+ ».

Service Médical Rendu (SMR)

Important

The clinical benefit of RYSTIGGO (rozanolixizumab) is substantial only as an add-on to standard therapy, including first-line immunosuppressants, for the treatment of generalised myasthenia gravis (gMG) in adultpatients who are anti-acetylcholine receptor (AChR) or anti-muscle-specific tyrosine kinase (MuSK) antibody positive, who remain symptomatic.