REVESTIVE (téduglutide) - Syndrome du grêle court chez les nourrissons âgés de 4 à 12 mois

Extension d'indication.

L'essentiel

Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients de 4 mois à 12 mois d’âge gestationnel corrigé présentant un syndrome du grêle court.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Chez les nourrissons âgés de 4 à 12 mois d’âge gestationnel corrigé, la place du teduglutide (REVESTIVE) n’est pas établie pour les raisons suivantes :

• on dispose de données d’efficacité et de tolérance de très faible qualité méthodologique et portant sur de très faibles effectifs ;
• ces données ne suggèrent pas de bénéfice notable en termes de sevrage ou de qualité de vie.
• pour la grande majorité des patients, le SGC va s’améliorer spontanément du fait de la capacité de croissance de l’organe lors des premières années de vie. Un sevrage spontané est donc espéré dans la plupart des cas, dans un délai assez long, de 1 à plusieurs années. Pour les autres patients, des interventions chirurgicales d’allongement du grêle et/ou un traitement par teduglutide peuvent être proposés, le plus souvent après l’âge de 6 à 8 ans, lorsque les capacités de croissance du grêle sont plus modestes.