Stratégie de vaccination contre les infections invasives à méningocoques - Évaluation de l’interchangeabilité des vaccins méningococciques tétravalents pour l'administration de la dose de rappel à l'âge de 12 mois

En mars 2024, la HAS a actualisé la stratégie de vaccination contre les méningocoques et préconisé de rendre obligatoire la vaccination contre les sérogroupes ACWY, en remplacement de la vaccination dirigée contre le seul sérogroupe C. Le schéma vaccinal consiste en l'administration de deux doses : une dose unique de primovaccination à l'âge de 6 mois suivie d'une dose de rappel à l'âge de 12 mois.

A qui s’adressent ces recommandations ?

Elles s’adressent aux pouvoirs publics

Quels sont les objectifs de cette recommandation ? 

L’objectif de cette recommandation vaccinale est d’évaluer l’interchangeabilité des vaccins méningococciques tétravalents pour l'administration de la dose de rappel à l'âge de 12 mois.

Éléments pris en compte pour l’évaluation

Afin d’établir ces recommandations, la HAS a pris en considération :

• Les compositions qualitatives similaires des vaccins méningococciques tétravalents Nimenrix et Menquadfi, ainsi que le résumé des caractéristiques des deux vaccins
• Les données d’interchangeabilité disponibles sur le vaccin Menquadfi obtenues dans différentes tranches d’âge ou après une primovaccination avec un vaccin dirigé contre le sérogroupe C
• L’absence de données disponibles à ce jour sur l’interchangeabilité des vaccins méningococciques ACWY pour l’administration de la dose de rappel à 12 mois chez les nourrissons primovaccinés avec le vaccin Nimenrix

Principales conclusions de la recommandation

Au terme de son évaluation, la HAS recommande que le vaccin Menquadfi puisse être utilisé, au même titre que le vaccin Nimenrix, pour l'administration de la dose de rappel à l'âge de 12 mois chez les nourrissons primovaccinés avec le vaccin Nimenrix avant 12 mois. En effet, bien que les données d'interchangeabilité soient actuellement absentes pour cette population, la HAS considère que les compositions similaires des deux vaccins, ainsi que les données d’interchangeabilité disponibles pour d’autres tranches d’âge, justifient la levée  de la restriction d’utilisation du vaccin Menquadfi pour l'administration de la dose de rappel à l'âge de 12 mois.

La HAS précise qu’elle souhaite être informée des résultats finaux de l’étude MEQ00086 et de toute autre étude pouvant documenter l’interchangeabilité des vaccins méningococciques tétravalents chez les nourrissons de 12 à 23 mois. Elle rappelle que la stratégie de vaccination contre les infections invasives à méningocoques sera actualisée en fonction de l’évolution des connaissances scientifiques, des autorisations de mise sur le marché des vaccins méningococciques (notamment avec une plus large couverture des souches circulantes), et selon l’évolution de la situation épidémiologique.