CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD (cyclophosphamide) - Cancer et maladies auto-immunes

Opinions on drugs - Posted on Jul 15 2024

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Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement, seul ou en association avec d’autres agents chimiothérapeutiques, selon l’indication, dans le traitement de :

leucémie lymphocytaire aiguë (LLA),
pour le conditionnement avant une greffe de moelle osseuse, dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë, de la leucémie myélogène chronique et de la leucémie myélogène aiguë en association avec une irradiation totale du corps ou le busulfan,
lymphome de Hodgkin, lymphome non hodgkinien et myélome multiple,
cancer métastatique de l’ovaire et du sein,
traitement adjuvant du cancer du sein,
sarcome d’Ewing,
cancer bronchique à petites cellules,
neuroblastome avancé ou métastatique,
maladies auto-immunes engageant le pronostic vital : formes progressives sévères de néphrite lupique et la granulomatose de Wegener.

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la spécialité de référence ENDOXAN (cyclophosphamide) 500 mg.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD (cyclophosphamide) 200 mg/mL est important dans les indications de l’AMM, hormis dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).

Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de cyclophosphamide déjà inscrites.