Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EMBLAVEO (aztréonam/avibactam) dans l’indication « Infections intra-abdominales compliquées, pneumonies nosocomiales/ pneumonies acquises sous ventilation mécanique, infections des voies urinaires compliquées dont les pyélonéphrites et infection due à une bactérie aérobie à Gram négatif chez un patient adulte pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries avec un mécanisme de résistance de type métallo-β-lactamases [NDM, VIM, IMP]) ou à Stenotrophomonas maltophilia, sensibles à l’association aztréonam/avibactam, et pour lesquels le recours aux autres antibiotiques disponibles n’est pas approprié en cas de résistance ».
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Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 29 août 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0203 du 18 juillet 2024.
Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce.
tableau de codage par indication
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HAS opinions and decisions
25/07/2024
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