DUPIXENT (dupilumab) - Biothérapies par voie sous cutanée dans les maladies inflammatoires chroniques

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 18 sept. 2024

Nature de la demande

Modification du RCP

Modification des conditions de l'inscription.

L'essentiel

Avis favorable à la modification des Conditions de Prescription et de Délivrance (CPD) pour les biothérapies administrées par voie sous-cutanée, supprimant l'exigence d’une prescription initiale en milieu hospitalier.

Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Sans objet

Documents

BIOTHERAPIES_17072024_AVIS

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