La HAS publie le rapport annuel 2023 sur les déclarations d’évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS). Il résulte de l'analyse des déclarations des professionnels de santé recueillies, anonymisées puis transmises par les agences régionales de santé à la HAS. On note en particulier en 2023 une augmentation des déclarations qui donne à penser que la culture de la sécurité du patient s'améliore.

En complément du rapport annuel sur les déclarations d’évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS), la HAS publie désormais, en temps réel, un tableau de bord interactif des principales données reçues et analysées depuis l'origine du dispositif (mars 2017). Ces données, mises à jour quotidiennement, sont visualisables sous une forme accessible pour le plus grand nombre : tableaux, graphiques, chiffres clés, bulles d’information...

A l'occasion de la semaine nationale de la sécurité des patients (16 au 20 septembre) et de la journée mondiale de la sécurité des patients (17 septembre), découvrez ou redécouvrez les flashs sécurité patient (FSP).
L’analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS) déclarés par les professionnels permet de comprendre leurs causes profondes et de proposer des solutions pour éviter leur survenue ou en atténuer les conséquences. Les FSP sont des publications courtes qui décrivent plusieurs EIAS sélectionnés selon leur intérêt pédagogique et leur qualité d’analyse.

Un travail de concertation multipartite sur l'accès des associations d’usagers aux dossiers déposés par les industriels, dans le cadre de leur participation aux évaluations des technologies de santé, a conduit à une consultation publique. Ce document comprend les positions de toutes les parties prenantes à l'issue de la consultation publique, explorant les perspectives et attentes sur l'accès aux données, nécessitant des évolutions réglementaires pour améliorer la participation des associations dans l'évaluation des technologies de santé.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement de LEQVIO (inclisiran) uniquement en prévention primaire dans le traitement des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe), en complément d’un régime alimentaire :

• avec une statine seule ou une statine avec d’autres thérapies hypolipidémiantes chez les patients ne pouvant atteindre les objectifs de LDL-C sous statine à la dose maximale tolérée ;
• seul ou en association avec d’autres thérapies hypolipidémiantes chez les patients avec une intolérance avérée aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées.

Avis défavorable au remboursement de LEQVIO (inclisiran) dans les autres situations cliniques couvertes par l’AMM.

Pas de progrès dans la prise en charge de l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote en prévention primaire.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement pour la reconstitution de poudre d’extraits allergéniques ou à la dilution extemporanée d’extraits allergéniques pour le diagnostic par voie intradermique et le traitement de désensibilisation par voie sous-cutanée.

Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations qui étaient disponibles.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans l’immunisation active pour la prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le VRS selon les recommandations vaccinales en vigueur de la HAS du 27 juin 2024, à savoir chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS.

Pas de progrès dans la prise en charge.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement uniquement « chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique : 

• en bithérapie avec la metformine,
• en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
• en trithérapie avec la metformine et une insuline basale ».

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

Pas de progrès dans la prise en charge chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique :

• en bithérapie avec la metformine,
• en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
• en trithérapie avec la metformine et une insuline basale.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. L’éluat du générateur (solution injectable de chlorure de rubidium-82 (82Rb)) est destiné à l’imagerie par Tomographie par Emission de Positons (TEP) du myocarde au repos et sous stress pharmacologique, dans le but d’évaluer la perfusion régionale myocardique chez les adultes ayant une pathologie des artères coronaires connue ou suspectée. »

Pas de progrès par rapport à CARDIOGEN-82 (chlorure de rubidium (82Rb)).