Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité PADCEV (enfortumab vedotin) dans l'indication « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0239 du 12 septembre 2024.
See also
HAS opinions and decisions
08/10/2024
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
wcRFQwbjjeV6aRYn
