Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité PADCEV (enfortumab vedotin) dans l'indication « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0239 du 12 septembre 2024.
See also
HAS opinions and decisions
08/10/2024
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
6c46KSGxprPebYyB
