Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0238 du 12 septembre 2024.
See also
HAS opinions and decisions
08/10/2024
eNrFmNty2jAQhu95Co/vbWMOwekYMi1NWmaSKSVh2ukNI9vrICIkR5I55OkrY9KSjt00IkovkeTdlfbXt4vCs82SWCvgAjPat323aVtAY5Zgetu3pzcXTmCfDRrhAq3QwbKe23T9lm3FBAnRt4tZNwJEhfv96vIjqO+B24OGFbJoAbF8si6XmLifkZhfoaxYY4UrhhNrCXLOkr6d5XI3aoVCchXFYM34nchQDKG3HzmcXcw6h+OhVxj7B6u5AH6J6G2lUaBaNuOcc6ByiCTcMr6tNJ3N2q3AP22fannAYgKC5TyGMZLzMWcrnEBS6ShFRICWk3SdXANfEZCFk0rj3iJeCi3jaIE2E7gfVQf9Xs0O5UY6Tcfv9TrNXtDtNP1mW8sVPziqau2oTXgqId3OyUnQ8YB6d7CVPE+Qk8Ey4ozgh3yJIidGPMaULcHJOZNzIBgRzfyNGZeIGMocFsOnEjTkh8P9swpJsMgI2roLkekeFeJITQNXoDC3kWIHN1yhi6gz+8M+zQnxXhj1dA8WQxEX3BqynMoavlxMdA9iyKiETX1G9ZAoN3stYhCvZ/aB0epyMM4jgmNd7Ckw5SDkdDKqp95bA+MDEjDl5ojxDdOErcXrk+gw84aiz3Ywra6zPPFnrdPgxO92tS/aDyWzmkp1rhKbgacYhcUx6BnRlB0LHaXcalOPun1Tye46KxYjAjW9laPJKKXVx1bQ2G0wd9PKiUqjn85vdCX0NQe+vd79rDSNk/6v5OsB3ERVUIKtDfzl8i8p8NeuO41nraDXCdotPUnzasjMpczEO89br9fuHAlHIHVYbsr/S6E4qN/m/hgYaRLKpqmEraHQo7KKviyLupfyuTbi2NZ4//2+Ba/0obQGR+Si5Lcxyo7OXx/cv/tiY2GPn4DGnJtdD4skZtRU35RHdY8TR5QKlVd6wRUgvqQprnmuqdVl6JVPRYNG6BXPRIPGT08NIao=
sJzWVr8vrLnD8Bdp
