Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0238 du 12 septembre 2024.
See also
HAS opinions and decisions
08/10/2024
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
bquPDmZ3MRQA3jkA