REVERPLEG (argipressine (arginine vasopressine)) - Hypotension réfractaire dans le choc septique
Nature de la demande
Nouvelle demande d’inscription.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement de REVERPLEG (argipressine) dans le traitement de l’hypotension réfractaire aux catécholamines consécutive à un choc septique chez les patients âgés de plus de 18 ans.
Quel progrès ?
Pas de progrès dans la prise en charge de l’hypotension réfractaire aux catécholamines consécutive à un choc septique.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
REVERPLEG (argipressine) est une alternative thérapeutique de deuxième intention dans le traitement de l’hypotension réfractaire chez les adultes présentant un choc septique avec hypotension persistante malgré un remplissage vasculaire adéquat et l’administration de noradrénaline en première intention.
Il est à noter que la définition d’un état de choc septique réfractaire n’est, à ce jour, pas consensuelle. L’AMM de REVERPLEG (argipressine) définit une hypotension réfractaire aux catécholamines comme « une pression artérielle moyenne qui ne peut être stabilisée à une valeur cible en dépit d’un remplissage vasculaire adéquat et d’un traitement par les catécholamines ». Néanmoins, il n’existe aucune précision sur la dose seuil de catécholamines ou le délai à partir duquel il est justifié de définir les patients en choc réfractaire et d’administrer la vasopressine.
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré |
Le service médical rendu par REVERPLEG (argipressine) 40 U.I./2 mL, solution à diluer pour perfusion, est modéré dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Compte tenu :
mais au regard :
la Commission considère que REVERPLEG (argipressine) 40 U.I./2 mL, solution à diluer pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hypotension réfractaire aux catécholamines consécutive à un choc septique chez les patients adultes. |