ACTIVA SC

Système de stimulation cérébrale profonde simple canal non rechargeable
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 17 déc. 2024

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant
  • Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors de l’apparition d’une gêne fonctionnelle certaine (score de Schwab & England ≤ 70% à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé ;
  • Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical, en particulier dans le cadre du tremblement essentiel ;
  • Traitement de la dystonie primaire chronique généralisée pharmaco-résistante, chez des patients âgés de 7 ans ou plus, n’ayant pas des capacités cognitives et ne bénéficiant pas d’un encadrement familial compatibles avec l’utilisation d’un système de neurostimulateur implantable rechargeable, ou en primo-implantation.


Amélioration du service attendu

I (majeure)

ASR de niveau I dans les formes invalidantes de la maladie de Parkinson idiopathique et de la dystonie primaire généralisée pharmaco-résistante ;

II (importante)

ASR de niveau II dans les tremblements invalidants sévères


Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC FRANCE S.A.S.