KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) en association avec KALYDECO ((ivacaftor)) - Mucoviscidose Enfant ≥ 6 ans

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 25 oct. 2024 - Mis à jour le 25 août 2025

Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité KAFTRIO dans l'indication « en association avec KALYDECO (ivacaftor) dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus, non porteurs d’une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis trans-membrane conductance regulator) et porteurs d’une mutation répondeuse à ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor sur la base de données in vitro disponibles (voir rubrique 5.1 du RCP) ».

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Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce