- Avis de la CT du 20 novembre 2024
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IXPRIM / ZALDIAR (tramadol / paracétamol) - Antalgique opioïde
Nature de la demande
Primo-inscription.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des douleurs modérées à intenses.
L’utilisation d’IXPRIM et de ZALDIAR doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de paracétamol et de tramadol (voir rubrique 5.1).
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles présentations sous plaquettes non prédécoupés par rapport aux présentations déjà disponibles sous plaquettes prédécoupées unitaires.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé, et ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé (tramadol), est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
