SAM de l'ANSM sur la carbamazépine : modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) pour les patientes, afin de réduire les risques malformatifs liés à l’exposition in utero

Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS

Outil d'amélioration des pratiques professionnelles - Mis en ligne le 06 janv. 2025

Objet et champ d’application du SAM

Identifiant du SAM	2024_0356
Titre du SAM	Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) des médicaments à base de carbamazépine pour les patientes, afin de réduire les risques malformatifs liés à l’exposition in utero
Demandeur	Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé (ANSM)
Auteur	dmm2@ansm.sante.fr
Logiciels de soins ciblés	01_LAP de médecine ambulatoire 02_LAP hospitaliers 03_LAD d’officine 04_LAD de PUI
Date de validation du SAM	2024_12_19
Date d’actualisation du SAM	Néant
Numéro de version du SAM	V1.0
Statut du SAM	Actif

Si les conditions de déclenchement ci-après sont remplies :

Expression conditionnelle

01_LAP de médecine ambulatoire

02_LAP hospitaliers

03_LAD d’officine

04_LAD de PUI

SI la prescription COMPORTE un médicament qui CONTIENT la substance active « carbamazépine »

ET SI sexe féminin

ET SI âge INFERIEUR OU EGAL à 55 ans

Alors afficher :

Le message vu par les utilisateurs de 01_LAP de médecine ambulatoire ET 02_LAP hospitaliers	« Pour tout médecin : à partir du 6 janvier 2025, afin d’assurer l’information complète des patientes sur le risque malformatif élevé sous carbamazépine, vous devez co-signer de façon annuelle avec votre patiente une attestation d’information partagée. »
Le message vu par les utilisateurs de 03_LAD d’officine ET 04_LAD de PUI	« Pour les patientes, en raison du risque malformatif élevé sous carbamazépine, la dispensation nécessite la présentation par la patiente d’une attestation annuelle d'information partagée : - Dès le 6 janvier 2025 pour les initiations de traitement. - A partir du 30 juin 2025 pour les traitements en cours. Inviter les patientes concernées à prendre rdv avec tout médecin pour signer cette attestation. »
Le(s) médicament(s) proposé(s) en alternative thérapeutique (le cas échéant)	Néant
La source	https://ansm.sante.fr/actualites/carbamazepine-et-grossesse-renforcement-de-linformation-des-femmes-pour-les-sensibiliser-aux-risques-encourus-par-les-enfants-a-naitre
Le contact	dmm2@ansm.sante.fr
Le logo de l’organisme en charge de l’élaboration et de l’actualisation du SAM