Décision n° 2024.0367/DC/SEM du 19 décembre 2024 du collège de la Haute Autorité de santé portant refus d'autorisation d’accès précoce de la spécialité IQIRVO (élafibranor)

Refus d'autorisation d’accès précoce à la spécialité IQIRVO (élafibranor) dans l'indication « Traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l'acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse inadéquate à l'AUDC, ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l'AUDC, et pour lesquels les traitements de 2ème ligne disponibles ne sont pas adaptés selon le jugement du prescripteur ».