JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon - pédiatrie

Name: Avis sur JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon - pédiatrie
Item: JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon - pédiatrie
Author: Haute Autorité de Santé

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 07 janv. 2025 - Mis à jour le 02 juil. 2026

Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans l'indication « traitement des patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans atteints de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.

Ce médicament a obtenu une AMM dans cette indication

Dans cette même indication, JAKAVI a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 28 mars 2026, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2024.0365 du 19 décembre 2024.

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ». JO du 2 juin 2026