Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité WINREVAIR (sotatercept) dans l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes, en classe fonctionnelle II ou III de l’OMS :
- insuffisamment contrôlés par une trithérapie orale et non éligibles à un analogue de la prostacycline administré par voie parentérale ;
- ou insuffisamment contrôlés par une bithérapie et non éligibles à un autre traitement standard de l’HTAP. »
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 18 mars 2026, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2025.0024 du 23 janvier 2025.
See also
HAS opinions and decisions
07/02/2025
eNrFmG1v2jAQx9/zKVDeJ2l4aGEKVBtrN6RWY7Ro094gk1yKmbHTs8PDPv0cQlc6JetqavUdxM7d2ff37y4OzzdLVl8BSip4zwm8E6cOPBIx5Xc9Z3J76Xac834tXJAVeZzW0PO8IHDqESNS9px81JsB4dL7fn31EfT7gE6/Vg/FbAGRejIvU5R5n4mcX5M0n1MPV4LG9SWouYh7Tpqp3dN6KBXqKPprgT9lSiII/f2Tw9HFtHX4PPRzY/9hNZOAV4TflRoFbmQzyhCBqwFRcCdwW2o6nTYbnaDb7Bp5oHIMUmQYwYio+QjFisYQlzpKCJNg5CRZxzeAKwYqd1Jq3F9ES2lknCzIZgz3w/Kg3+vRgdoo98QNzrrNVqvdPm102mabhQdbVa4dvQhfJ6TdOQuClg/cX1OOsCIUXSmUTqN+O1XufJsCKuC5+F2ifyEFxsBNM7YUXM8Gw2SOBCrCLKWRysFTPVryg3D/rFxiKlNGtt5CpqZbRZDoYUBNDXsLyVdwi5pjTO/ZX/Z5xpj/wqgne8pYijiH2EBkXFXA5nJsuhEDwRVsqjNqxke12WuRgnw9s78EL68No2zGaGTKQE2pDKSajIfVCHxTenwgEiZoDx/fKI/FWr4+lg5lYCn6dEfW8gqMcTBtdDunQbttfOp+aM1V1LCLDEUKvgYWlcdwaMgTcSyBtIzLTT2I+O30u2vAREQYVLRgriG9tHAfOkZrR8PesSsGSo1+urg11dPXDHB7s/tbaprGvT9KMEO7jXqh1VsZ+MvPQoGEfzbnSTRtdM5anWbDTNJYTpy5Uql85/vr9dqbE+lKojfLS/DtS8hBmbf3MWGllyh6qwLDlkKfFfX1ZSk1PaHPdRvHdtD79/edeqkPhRkckYsC5taQO7x4fYo/ts/Wwh49oY49N7tWlygNCFsdVTarutA4om7ovPJL1ID4kiS04oqnUpehX1wv9Wuhn18t9Wu/Ab0YN1s=
K7qvxQU1esGBnv51
