WINREVAIR (sotatercept) - Hypertension artérielle pulmonaire

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 07 févr. 2025 - Mis à jour le 19 mars 2026

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité WINREVAIR (sotatercept) dans l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes, en classe fonctionnelle II ou III de l’OMS :

insuffisamment contrôlés par une trithérapie orale et non éligibles à un analogue de la prostacycline administré par voie parentérale ;
ou insuffisamment contrôlés par une bithérapie et non éligibles à un autre traitement standard de l’HTAP. »

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Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 18 mars 2026, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2025.0024 du 23 janvier 2025.