SYSTÈME FLOWTRIEVER

Système d’aspiration/extraction
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 10 mars 2025

Nature de la demande

Demande d'inscription (titre V)

Service attendu

Suffisant

Traitement de l’embolie pulmonaire en association avec un traitement par anticoagulant, lorsque la thrombolyse systémique est contre-indiquée ou a échoué et que l’embolectomie chirurgicale n’est pas possible, après avis d’une équipe multidisciplinaire :

  • pour les patients atteints d’embolie pulmonaire grave à haut risque de décès prématuré,
  • pour les patients atteints d’embolie pulmonaire grave à risque intermédiaire-élevé de décès prématuré.


Amélioration du service attendu

III (modérée)

ASA de niveau III versus traitement anti-coagulant seul dans le traitement de l’embolie pulmonaire en association avec un traitement par anticoagulant, lorsque la thrombolyse systémique est contre-indiquée ou a échoué et que l’embolectomie chirurgicale n’est pas possible, après avis d’une équipe multidisciplinaire, pour les patients atteints d’embolie pulmonaire grave à haut risque de décès prématuré,

IV (mineure)

ASA de niveau IV versus traitement anti-coagulant seul dans le traitement de l’embolie pulmonaire en association avec un traitement par anticoagulant, lorsque la thrombolyse systémique est contre-indiquée ou a échoué et que l’embolectomie chirurgicale n’est pas possible, après avis d’une équipe multidisciplinaire, pour les patients atteints d’embolie pulmonaire grave à risque intermédiaire-élevé de décès prématuré.


Laboratoire / Fabricant
Inari Medical Europe GmbH (Suisse)