OPTILUME
                   			Cathéter urétral à ballonnet à élution de paclitaxel
						
                   	
                    
                        Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - 
	
		Mis en ligne le 
	
		
		
			17 févr. 2025
		
	
	
						
                    
                Nature de la demande
										Demande d'inscription (titre V)
									
									Service attendu
									
| Suffisant | 
													
														 Traitement des symptômes urinaires gênants associés à une sténose récidivante de l’urètre antérieur (≤ 3 cm) chez l’homme adulte après échec d'un traitement endoscopique de première ligne, en cas de contre-indication ou de refus de l’urétroplastie par le patient.  | 
											
										Amélioration du service attendu
										
| IV (mineure) | 
														
															 Par rapport aux traitements endoscopiques standards des sténoses de l’urètre antérieur chez l’homme (urétrotomie interne endoscopique et dilatation urétrale).  | 
												
Laboratoire / Fabricant
										Laborie Medical Technologies (USA)
									
	
						    
