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AGILUS (dantrolène sodique hémiheptahydraté) - Anesthésie
Reason for request
Primo-inscription.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hyperthermie maligne per anesthésique chez les adultes et les enfants de tous âges en association avec les mesures générales de prise en charge.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique), déjà disponible.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par AGILUS, poudre pour solution injectable (dantrolène sodique hémiheptahydraté), est important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique), déjà inscrite. |
