Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1. »
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 26 mars 2026, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2025.0041 du 13 février 2025 puis modifiée par la décision n°2025.0296 du 11 décembre 2025.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ». JO 31 mars 2026
See also
HAS opinions and decisions
24/02/2025
eNrFWF1v2jAUfedXRHlPQmgL6RSoNtZuSK3KaNGmvSAnuYBpsFN/8NFfPwfoSidHbU29PmI75177Hp97cHy2mufOAhjHlLTd0K+7DpCUZphM2u7w9sKL3LNOLZ6hBXpa1lDr/DB0nTRHnLfdctZPABHu/7q6/Arqe2Bup+bENJlBKp6tkwLn/nfEp1eoKNc48YLizJmDmNKs7RZSbEadmAumsugsKbvjBUohDnYj+7Oz0fH+eByUYK9AlRzYJSITLSgQI8xUMgZEdJGACWVrLfQ4HTWiVrNej4xCYD4ATiVLoY/EtM/oAmeQ6SOhnINRkPEyuwG2yEGUQbTgwSydcyNwNEOrAdz39El/VrNdsRJe3QtbUdRsRWEzOmq2jEKxvaPSk0dtIihGRyenjePTVgAkuIO1YDJDXgHzhNEcP8g5SjyUAaEpYikmdA7eBJUA9xIMa9inTKDcUvUw7z7noaU4DO5fZEmGeZGjtT/jhelRIYbUNDClFvY2Uu7glin9ytWZ/YNPZJ4Hb8x6uFMXSxmX4tWlkogKkbkYmB5ElxIBq+qKmumiWO24iIG/H+wDJfqe0JdJjlNT6VPiJIGL4aBXrXwfIRpfEIchs6caPzHJ6JK/vxrtV99S9sVGULWgBcvCUeM0aoYnJ8aX7beiWkXHOpeMFhAoncL8EPnpkTE9VHgUe/VQj9z977Td2CyFlkOF0fIMtUrx9dEXWrsR9m7bdkIL+u381pRGPySw9c3mpxYaZ+2/BDATchvdQZG2MvG3X4GtErzCgh9HRw0zSjO90EyFKPinIFgul/4UcY8jdVj+mH1Yw9jr5fb+KFgxDFsDtRVdS6kn2276tkqaXsyXLMWhNnn3/c6Oa2MovsEBtdhquDWl7Z2/v3g/eWRrafefiY29MBs/iwSmxJZ/konePB3ULlRdyQVTAnE9HuOK95tKXsbB9u2oU4uD8t2oU/sDhqUotA==
sxj5Yvk71WgmacjH