Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1. »
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 26 mars 2026, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2025.0041 du 13 février 2025 puis modifiée par la décision n°2025.0296 du 11 décembre 2025.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ». JO 31 mars 2026
See also
HAS opinions and decisions
24/02/2025
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
TqWhj1ujtVw5TQAV