Décision d'accès précoce -
Mis en ligne le
24 févr. 2025
- Mis à jour le
03 avr. 2026
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1. »
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 26 mars 2026, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décisionn° 2025.0041 du 13 février 2025 puis modifiée par la décision n°2025.0296 du 11 décembre 2025.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ». JO 31 mars 2026
