CUVITRU (immunoglobuline humaine normale) - Immunoglobuline

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 05 mars 2025

Nature de la demande

Modification du RCP

Modification des conditions de l'inscription.

L'essentiel

Avis favorable au maintien du remboursement dans le « traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de :

déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d’anticorps,
déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d’infections sévères ou récurrentes, sous traitement antimicrobien inefficace, et présentant soit un déficit avéré des anticorps spécifiques (DAAS)*, soit d’un taux d’IgG sérique < 4 g/L.

*DAAS : défaut de réponse vaccinale définie par un échec du doublement du titre des anticorps IgG après un vaccin pneumococcique utilisant des antigènes polypeptidiques et polysaccharidiques. »