Épidémie de chikungunya : utilisation du vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte

La Réunion est en situation épidémique de chikungunya depuis le 13 janvier 2025, avec une reprise de la circulation du virus du chikungunya sur le territoire depuis le 23 août 2024.
Dans ce contexte, la HAS a été saisie une première fois par la Direction générale de la santé (DGS) pour émettre un avis urgent sur la stratégie vaccinale à mettre en œuvre contre le chikungunya, avec le vaccin IXCHIQ (laboratoire VALNEVA), pour les territoires de La Réunion et de Mayotte, en tenant compte des données disponibles à date, et du nombre limité de doses de vaccin disponibles, dans un objectif de prévention de la survenue de formes graves dans les populations à risque. En réponse à cette saisine, elle a publié un avis validé le 27 février 2025.
La HAS a ensuite été saisie par le Directeur général de la santé en date du 24 avril 2025 afin de réévaluer sa position sur l’utilisation du vaccin IXCHIQ dans les territoires de La Réunion et de Mayotte au regard des informations qui ont été portées à sa connaissance, en termes de pharmacovigilance. En réponse à cette saisine, elle a publié un nouvel avis validé le 25 avril 2025.

Principales conclusions de l’avis du 25 avril 2025

Considérant :

• Les éléments rapportés à la séance du 16 avril 2025 de l’Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) :
  • L’observation de six cas d’effets indésirables graves (EIG) dont cinq hospitalisations pour des manifestations cardiaques (n = 2) ou neurologiques (n = 4) survenus à la suite de la vaccination par IXCHIQ chez des personnes âgées de 65 ans et plus, qui sont toujours en cours d’investigation ;
  • Les propositions de précaution à prendre chez les voyageurs âgés de 65 ans et plus.
• Les données de pharmacovigilance transmises par l’ANSM le vendredi 25 avril à 16h30, indiquant qu’à ce jour, 15 cas d’effets indésirables ont été identifiés dans la base nationale de Pharmacovigilance, dont trois EIG. Parmi eux, deux EIG avaient des tableaux neurologiques sévères ayant amené dans un cas à un décès. Ces cas sont à rapprocher des tableaux neurologiques rapportés par le centre pour le contrôle et la prévention des maladies américain (CDC).
• Le lien de causalité avec le vaccin qui semble très vraisemblable pour deux cas d'EIG neurologiques d’après l’ANSM, compte-tenu du délai d’apparition des symptômes après la vaccination, des symptômes présentés par les patients et de la mise en évidence du virus vaccinal par PCR dans les prélèvements biologiques des patients.

Conclusion
Compte tenu des incertitudes actuelles sur la sécurité de ce vaccin dans cette population et ce malgré la persistance d’une forte épidémie à La Réunion, la HAS considère nécessaire de réévaluer la balance bénéfices/risques du vaccin IXCHIQ chez les sujets âgés de 65 ans et plus, et recommande de suspendre la vaccination contre le chikungunya avec le vaccin IXCHIQ, chez les sujets de 65 ans et plus et ce sur l’ensemble du territoire français dans l’attente de données complémentaires de pharmacovigilance, nationales ou internationales.

Pour les autres groupes de population, les recommandations du 27 février 2025 sont inchangées.